SEKISUI Diagnostics anuncia el lanzamiento de la prueba OSOM® COVID-19

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31 de julio de 2023, 8:00 a. m. ET

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BURLINGTON, Massachusetts, 31 de julio de 2023 /PRNewswire/ -- SEKISUI Diagnostics anuncia el lanzamiento de la prueba casera de antígeno OSOM COVID-19 para diagnosticar COVID-19 en casa.

La prueba casera de antígeno OSOM COVID-19 es un dispositivo de inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno proteico de la nucleocápside del virus SARS-CoV-2. Al igual que otras pruebas rápidas de OSOM, se fabrica en los EE. UU. y cuenta con el respaldo de un equipo de soporte técnico altamente calificado de tecnólogos y profesionales médicos.

"Estamos entusiasmados de poder ofrecer a los consumidores más herramientas para ayudar a diagnosticar la COVID-19 en un formato rápido y fácil de usar que se puede comprar sin receta. Esto respalda nuestro objetivo de llevar los diagnósticos a donde más se necesitan. , que en este caso es en casa, por lo que las personas no tienen que viajar a instalaciones médicas y pueden recibir tratamiento o ponerse en cuarentena rápidamente", dijo Erica Blight, vicepresidenta de Servicios al Cliente, Investigación Clínica y Marketing.

SEKISUI Diagnostics es un conocido proveedor de muchas soluciones de pruebas rápidas para el mercado profesional a través de una cartera de pruebas en el lugar de atención bajo las marcas OSOM y Acucy®. Estas pruebas sencillas y de alto rendimiento han brindado flexibilidad a los profesionales de la salud durante décadas y ahora se están incorporando al mercado de pruebas caseras.

"Nuestra entrada al mercado de las pruebas en el hogar es otra forma en que brindamos soluciones para mejorar la vida con la ciencia y mejorar la salud de todas las personas. Entendemos que las pruebas en el hogar son una herramienta valiosa y cada vez son más aceptadas y necesarias, especialmente cuando estamos experimentando oleadas significativas. de infecciones respiratorias como hemos visto en temporadas anteriores", afirmó Bob Schruender, presidente y director ejecutivo.

Acerca de la prueba casera de antígeno OSOM® COVID-19

Este producto no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, pero sí ha sido autorizado por la FDA bajo una EUA condicional. Este producto ha sido autorizado únicamente para la detección de proteínas del SARS-CoV-2, no de ningún otro virus o patógeno; y el uso de emergencia condicional de este producto solo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y/o diagnóstico de COVID-19 según la Sección 564(b)(1) de Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), a menos que se cancele la declaración o se revoque la autorización antes.

Acerca del diagnóstico SEKISUI:

Con más de 40 años de experiencia, la misión de SEKISUI Diagnostics es proporcionar soluciones inteligentes para mejorar la vida con la ciencia y mejorar la salud de todas las personas. Suministramos diagnósticos médicos innovadores a nivel mundial a médicos, hospitales, laboratorios y lugares de pruebas alternativos.

Nuestras líneas de productos incluyen reactivos de química clínica, pruebas en el lugar de atención, sistemas preanalíticos, así como enzimas y productos bioquímicos especializados.

FUENTE SEKISUI DIAGNOSTICS, LLC